早期臨床研發
PPC佳生的早期臨床試驗結合生物分析以及臨床運營的專家助您做出GO/NO-GO的決定
PPC佳生為您提供
• 首例人體試驗 (FIH)
• 單劑量遞增及多劑量遞增(SAD/MAD)試驗
• 生物藥效及生物等效性試驗
• 生物類似藥試驗
• 藥物相互作用研究試驗
• 食物效應研究試驗
• IIA期臨床研究試驗(概念驗證研究試驗)
• 完善的QT/QTc研究
藥代動力學和藥效動力學(PK/PD)生物分析,數據統計及研究報告
• 試驗設計:樣本量計算,優化抽樣時間表
• PK/PD數據導入研究方案和統計分析計劃(SAP)
• PK/PD試驗建模
• 非房室分析及房室分析
• 試驗群體
• 試驗結果統計分析
• PK/PD 數據導入臨床研究報告
我們為您提供一站式早期臨床解決方案