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    4. 生物統計師

       

       

       

      工作職責:

       


       • 撰寫統計分析計劃(SAP)和統計分析報告(SAR)
       • 協助方案開發、樣本量計算、案例報告(CRF)審核,并向數據管理人員提供數據庫設計建議
       • 準備隨機化方案,驗證隨機編碼
       • 審核統計編程人員工作包括但不限于TFLs,數據集變量說明文件等
       • 準備申報材料,協助申辦方進行項目申報
       • 支持BID defense meeting

       


      任職資格:

       


       • 碩士及博士學歷,統計學/生物統計,數學,流行病學,或其他相關的數據科學專
       • 良好的溝通能力和建立良好關系的能力
       • 了解相關的內外部標準和臨床發展指南(CDISC,EMA/FDA,ICH-GCP等)
       • 熟練SAS編程語言,并對其他統計相關語言如R,Stata等有一定了解
       • 對臨床試驗中的統計問題有很好的理解
       • 四年以上統計相關工作經驗

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